清冠一號EUA延至明年6月

清冠一號EUA延至明年6月
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清冠一號EUA延長至明年6月,圖爲去年爲因應民衆需求,部分中醫診所在門口掛起布條告知民衆有清冠一號。(本報資料照片)

本土新冠肺炎疫情趨緩,中央流行疫情指揮中心12日公佈國內新增9093例確診病例,寫下連4天低於萬例的紀錄。有鑑於此,最快4月可望宣佈鬆綁大衆運輸的口罩規定,5月則進一步討論新冠降類、指揮中心降級等事宜,至於清冠1號則預計延長供應至明年6月。

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昨日新增確診病例包含8869例本土、224例境外;另確診個案中新增39例死亡。指揮中心發言人羅一鈞表示,考量疫情持續降溫,下一步將鬆綁大衆運輸工具的口罩規定,具體公佈時間將視3月20日上路的「確診輕症免隔離」新制執行情形而定,推估4、5月會是適當時間點。

原訂今年6月將終止緊急使用授權(EUA)的中醫藥清冠1號,衛福部長薛瑞元昨天宣佈,將延長清冠1號的EUA到明年6月,並盼到期後清冠1號可以拿到正式藥證,目前已督促中藥司「把這個當成最重要事情」,希望儘快做到。

目前國內共有8家藥廠專案製造清冠1號,原本期限將隨着指揮中心解散後到期。薛瑞元指出,國內已有超過152萬人次使用清冠1號,「是了不得的成就」,因此希望明年6月30日前,藥廠可以來申請正式藥證,「這期間準備好了就可以來。」

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薛瑞元表示,清冠使用的藥材不是新發明,而是傳統使用的藥材重新組合,已請學界設計臨牀試驗,蒐集更多科學實證,以基於科學基礎、配合中藥特性,來訂定出臨牀試驗準則。

薛瑞元強調,本來就決定延長清冠1號的EUA,不是突然纔要延長;至於EUA爲何不是隨特別條例到今年6月結束?他指出,一方面指揮中心也不會拖到這麼久才解散,是因爲要留時間給廠商做臨牀試驗以申請查驗登記。

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